400-691-6601   13921167312
  以后地位

QC080000认证

国际电工委员会

QC 080000 (IECQ HSPM)

第三版

2012-05

电子器件(IECQ)IEC品质评价系统

电子电器器件和产物

无害物资流程操持系统请求(HSPM)

参考号 QC 080000:2012

 

媒介 ........................................................................................................................ 2

规模...................................................................................................................... 4

规范化参考 ........................................................................................................ 4

术语和界说 ........................................................................................................ 4

无害物资流程操持管统 .................................................................................... 6

4.1 普通请求........................................................................................................... 6

4.2 文件请求 .................................. ...................................................................... 6

操持责任 ............................................................................................................ 7

5.1 操持责任 ......................................................................................................... 7

5.2 花费者核心 ..................................................................................................... 7

5.3 HSF政策 ........................................................................................................... 7

5.4 打算 ................................................................................................................. 7

5.5 责任,权利和相同 ......................................................................................... 8

5.6 操持查抄 ......................................................................................................... 8

资本操持 ............................................................................................................ 8

6.1 资本的供给 ..................................................................................................... 8

6.2 人力资本 ......................................................................................................... 9

6.3 根本举措办法 ......................................................................................................... 9

6.4 任务环境 ......................................................................................................... 9

产物实现 ............................................................................................................ 9

7.1 HSF历程打算和产物实现................................................................................. 9

7.2 用户相干历程 ................................................................................................. 10

7.3 设想和开辟 ..................................................................................................... 10

7.4 HSF产物的推销 ............................................................................................... 12

7.5 出产及办事的供给 ......................................................................................... 12

7.6 HSF历程中利用的监控节制和丈量装配.................................................... 13

丈量,阐发和改良 ............................................................................................ 14

8.1 提要 ................................................................................................................. 14

8.2 监控和丈量 ............ ............ ........................................................................... 14

8.3 不合适HSF产物的节制............ ....................................................................... 14

8.4 HSF数据的阐发 ............................................................................................... 15

8.5 HSF历程操持系统的改良................................................................................. 15

 

 

 

 

 

 

 

 

国际电工委员会

电子电器器件及产物

无害物资流程操持系统请求(HSPM)

 

辨认以后实施的欧盟RoHS 指令

参加其余相干欧盟指令,比方:REACH 律例

供给合用各类国度的律例

IECQ QC 080000,这个文件基于EIA/ECCB 规范954,电子电器器件及产物无有

害物资规范和请求,作为给制作商在实施HSF 和客户请求的指点,其能够包罗规

章请求,

2003 27 日欧洲议会和理事会宣布的2002/95/EC 指令《对电气、电子

装备中限定利用某些无害物资指令(RoHS)》内的利用限定请乞降2011 

的重订指令2011/65/EU

2003 27 日欧洲议会和理事会宣布的2002/96/EC 指令《对报废电子电

器装备指令(WEEE)》的请求。

2006 12 18 日欧洲议会和理事会宣布的(EC1907/2006 律例《对化学

品注册,评价,受权和限定(REACH)》的请求。

1994 12 20 日欧洲议会和理事会宣布的94/62/EC 指令《对包装和包装废

弃物》的请求。

2006 日欧洲议会和理事会宣布的2006/66/EC 91/157/EEC 指令《关

于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和拔除》的请求。

2009 18 日欧洲议会和理事会宣布的2009/48/EC 指令《对玩具宁静》

的请求。

2000 18 日欧洲议会和理事会宣布的2000/53/EC 指令《对报废车辆》

的请求。

2008 年美国的花费者产物宁静改良法案(CPSIA)。

.中国的电子和电气产物净化节制操持体例。

等或他们的顺应和更新版本。

注重:

环绕天下规模一些审讯的立法存在或悬而未决,须要将一个特定的目次中指

定的危险物资(HS)消弭,包罗铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB),和来自产

品大规模的多溴联苯醚(PBDE)。是以,出产者和电子电器器件用户必须能晓得他

们的任一产物都是不含无害物资(HSF)的;或,若是产物不是HSF,显现HS 

量值。

用来判定,节制,肯定数目,报告电子、电器元件中HS 内容的流程,或因素在

此中,必须界说和懂得的其充足的细节来保障一个产物HSF 地位的一切相干方。

此流程必须被恰当地记实并且以受节制的和一向的体例处置,以便利与可合用要

乞降规章之分歧性查证;许可有用率和有用的分歧性查抄;出产者和良多在差别

的地位的用户能够实现它;并且许可分歧性的调和和实施体例。最主要的是,他

们必须使全天下产物商业的手艺妨碍减到最小。

IECQ QC080000 第三版于2012 日代替第二版。有关这个版本的IECQ

HSPM 认证,过渡支配详见IECQ MC/257/INF

此版本的QC080000:2012 申明构造若何利用QC080000IECQ QC080000 操持不

仅仅是夸大消弭和防止在产物中限定性物资等无害物资。新版本的长处包罗:

QC 080000:2012 不只包罗产物中无害物资的限定请求,还包罗对无害物资操持

请求。这些操持的请求,将使构造到位的历程,以顺应其余无害物资的指令和法

规如RoHS。落实RoHS 指令改版后的新请求,如合适性评价、手艺文件的体例、

自我申明筹办、客户财产操持、标识的利用、变革节制、产物召回机制及与供给

链内的信息相同和有关REACH 等的新请求。此刻能够颠末历程QC080000:2012 来管

理这些新的请求。

.更好地调和与ISO 9001:2008 规范中的术语和说话方面的分歧性,以便利构造建

IECQ HSPM 的请求归入到其现有的操持系统。

.消弭歧义和廓清2005 年版中一些新请求的企图

本刊物的文本基于以下文件:

文件                     MC的征询报告

IECQ MC/238/CA          IECQ MC/255/R

 

无害物资流程操持系统请求(HSPM)

规模

1.1 提要

本规范合用的利用

.辨认、节制和量化制作商、供给商、维修、掩护产物的成长历程,并报告他

们制作或供给的产物中HS含量;

.客户和用户领会产物的HSF状况,并领会由它确认的历程。

本规范界说“成立辨别与管束无害物资净化的产物流程所需的请求。针对有

害物资净化产物事务,本文件界说测试、阐发别的肯定无害物资含量历程的要

求,并可转达给客户。文档记实历程该当在构造营业和品质操持系统内。

此规范的请求包罗那些包罗在ISO 9001内的规范。

1.2 利用

准绳上,这个国际规范的一切请求的方针是合用于一切电气和电子行业构造。

在别的行业构造,也能够接纳这类无害物资的操持规范。

参考规范

援用文件以下文件对本文件的利用是必不可少的。但凡注日期的援用文件,

仅援用的版本合用。但凡不注日期的援用,援用的文件(包罗任何订正)的最新

版本合用。

ISO 9001品质操持系统 — 请求

术语和界说

对此规范的用处,以下术语和界说合用。

HS 无害物资 是指在法则中列出的和客户请求制止、限定、增添其利用和

任何危险人体安康或环境宁静羁系的物资。

HSF 无无害物资 是指任何增添或消弭的HS

产物的危险特征 指的是产物的品质特征,它是无害物资和在产物中内容的特

点之一,

信息办事供给商 指一个阐发、监控,或供给与设想、获得、制作、维修或

配套产物HS 相干信息已知的实体或构造。

 

无无害物资操纵实现的布局

 

这个模子申明这个规范的最小请求,但不显现具体流程

无害物资流程操持系统

4.1 普通请求

ISO 9001的请求将与上面的附加请求一路合用:

4.1.1 提要

构造应在其 ISO 9001指定品质操持系统中,插手告竣HSF产物与功课流程

所需之法式、文件与流程操持理论。

构造应:

a) 辨别与记实一切已存在或潜伏于产物上的无害物资;

b) 辨别与HSF方针相干且待操持的特定流程和构造其利用性;

c) 肯定这些历程的合作依存和相互感化并且成长一个恰当的HSF流程

操持打算;

d) 在客观地肯定构造的HSF流程操持效率上成立规范;

e) 保障资本的可用性,信息须要撑持有用的HSF流程操持;

f) 采用办法以确保告竣HSF的延续流程改良;

g) 采用步履以确保流程之延续改良以告竣HSF

4.1.2 ISO 9001的干系

本文件的方针是HSF流程操持将与ISO 9001国际规范道理分歧。

4.1.3 外购

若构造挑选将任何会影响其产物 HSF 特征的流程外包进来,并将外包流

程之产物引进其自身的功课,则该构造应确保此等流程之操持与节制。

4.2 文件请求

4.2.1 提要

品质操持系统文件将包罗

a) 适切的HSF政策申明与方针,包罗一切无害物资的利用及解除时程;

b) 在构造品质手册中拟订HSF流程操持打算、方针及与HSF相干的书面

法式;

c) 构造的HSF历程操持打算所需的文件化法式同一切这些文件的节制,并

ISO 9001国际规范的第4.2.3局部的请求实施;

d) 构造的HSF历程操持绩效的记实,并按ISO 9001国际规范的第4.2.4局部

的请求实施;

e) 构造HSF流程操持打算请求、律例及主顾请求等所需相干文件或记载;

f) 清单中包罗一切无害物资或能够会引入的产物。

操持责任

5.1 操持责任

操持阶级将供给它对获得HSF产物和出产历程分歧成长和实施的许诺的证据

和这类延续改良,颠末历程

a) 将与用户碰头和法定例章请求的主要性通报给构造;

b) 成立HSF政策;

c) 确保HSF方针被成立;

d) 操持查抄包罗HSF

e) 供给资本以确保朝HSF产物与出产历程成长;

5.2 花费者核心

操持阶级将保障用户HSF请求被肯定、合适并包罗在客户对劲的办法中。

5.3 HSF政策

操持阶级将保障HSF政策合适构造的方针,并且

a) 包罗合适请求的责任和延续地进步HSF操持理论的效率;

b) 供给成立和查抄HSF方针的框架;

c) 在构造内被转达和懂得;

d) 查抄其延续的顺应性。

5.4 打算

5.4.1 HSF方针

a) 操持阶级将保障HSF方针被成立在构造内相干的功效和水平上。HSF方针将是可丈量的并与HSF政策分歧;

b) 恰当时,HSF方针应包罗增添历程或产物中已辨别及利用的无害物资的时程,并包罗推销的产物。

5.4.2 HSF打算

操持层将保障

a) 告竣HSF所需的实务已整合至品质操持系统打算傍边,并为品质方针之一;

b) 颠末历程改良和变革,坚持延续HSF的尽力。

5.5 责任,权利和相同

5.5.1 职责和权利

操持阶级将保障HSF相干的责任和权利被界说并在构造内转达。

5.5.2 操持代表

a) 保障遵照实现HSF方针成立历程、法式和理论;

b) 遵照HSF打算和须要和理论中保举的改良向操持阶级报告构造的机能;

c) 保障HSF相干的请乞降责任在全部构造内被转达懂得;

d) 保障供给商构造晓得他们与HSF相干的请乞降责任。

5.5.3 外部相同

a) 操持阶级将保障将机能效率和与HSF政策和实施打算相干的题目布告给构造的职员;

b) 危险物资的信息将被转达,如全部构造所请求。

5.6 操持查抄

5.6.1 提要

操持阶级应到场按期操持查抄及提报HSF打算的相干勾当,这包罗对无害物资的辨别、利用、不合适景象与改正办法等方面。

a) HSF政策及方针的合用性及落实;

b) 能够影响HS操持转变的律例及客户请求;

c) 辨认,无害物资的利用;

d) 考核成果,包罗其HSF不合适项及改正办法;

e) 构造HS操持绩效评价及客户反应;

f) 实现HSF产物与历程所需资本;

g) 改良打算;

资本操持

6.1 资本的供给

构造应决议及供给所需的撑持,以实施并坚持HSF流程及产物;不时进步其有用性,颠末历程知足主顾请求,以进步客户对劲度。

6.2 人力资本

6.2.1 提要

影响HSF产物的实施任务的职员的才能将按照合适的教导、练习、技术和经历。

6.2.2 才能、练习和认识

构造应:

a) 肯定影响HSF产物品质的实施任务的职员的必需才能;

b) 供给在HSF打算中对无害物资的辨别、利用及增添所需的练习;

c) 评价所采用办法的效率;

d) 保障职员晓得他们勾当的恰当性和主要性和他们如何样为实现HSF方针而进献;

e) 坚持恰当的教导、练习、技术和经历的记载。

6.3 根本举措办法

构造应肯定、供给和掩护实现合适历程和产物所需的根本举措办法。根本举措办法包罗以下:

a) 修建物、任务空间和相干的大众举措办法;

b) 历程装备和测试装备(包罗硬件和软件);

c) 撑持办事(如:运输、相同或信息系统);

6.4 任务环境

构造应肯定、供给和坚持实现合适HSF产物所需的任务环境。

产物实现

7.1 HSF历程打算和产物实现

构造将打算和成长HSF产物实现所需的历程。恰当时,在打算产物实现时,构造应决议以下:

a) HSF产物相干的品质方针及请求;

b) 须要成立HSF流程、文件及供给HSF产物特定的资本;

c) 所需的查证、确认、监控、查抄和测试勾当仅限于HSF产物和产物接管的规范,这将恰当包罗办事于供给商的信息;

d) 文件化流程或任务指引,以防备能够对产物的HSF特征的影响;

e) HSF实现历程和促使产物合适请求供给证据的记载;

f) 这个HSF打算的输入将为一个合适这个构造运转体例的情势。

构造对能够形成 HSF 产物属性转变之变革,应成立及坚持相干法式。构造将打算及实施变革历程之查证、确认及核准,并且评价变革的成果。任何能够形成转变 HSF 产物属性之变革,必须颠末主顾赞成才能够实施,并且相干变革记载必须保管及坚持。

注重:变革包罗形成构造外部及与供给链厂商间的影响。

7.2 用户相干历程

7.2.1 HSF产物相干的决议和请求。构造将决议

a) 主顾划定的HSF请求;

b) 非主顾指定的HSF请求但为指定或打算利用所必需;

c) 与产物相干的HSF的法则和调剂的请求;并且

d) 任何附加的HSF请求由构造决议。

构造必须决议权责及渠道若何搜集、通报及汇总产物有关请求,并决议若何利用于产物上。

7.2.2 与产物相干的HSF请求的查抄

构造将查抄与产物相干的HSF请求。此查抄将在构造向花费者供给HSF产物责任之前实施,并将保障:

a) HSF产物请求被界说;

b) 构造具备才能合适HSF界说的请求;

c) HSF 评价成果记实和评价后产生的步履记实均应保管与掩护。

7.2.3 客户相同

构造应决议和实施有用的情势及渠道停止支配与主顾相同指定律例或主顾请求等,如

a) 任何产物利用到无害物资或遭到其净化或混料等历程;

b) 任何主顾请求的产物信息、记载、文件或证据;

c) 会影响到 HSF 产物属性的变革;

7.3 设想和开辟

7.3.1 HSF设想和开辟打算

构造将打算和节制HSF产物的设想和开辟。

在打算设想时,任何限用物资的利用须在文件中加以辨别,并有打算以管束及终究代替/增添。

应决议恰当阶段和体例查抄、查证和确认产物于设想与开辟之HSF属性。

7.3.2 HSF设想和开辟输入

肯定HSF产物请求相干的输入并坚持记载。

HSF 设想和开辟输入应包罗无害物资管束相干律例及主顾请求,及构造外部HSF验收规范。(见7.1

HSF输入将被恰当查抄。请求将是完全的、明白的和相互不抵触的。

7.3.3 HSF设想和开辟输入

设想和开辟的HSF输入将以能证实此设想和开辟的情势被供给,并将在刊行前被核准。

恰当时,HSF 输入应供给恰当信息,包罗主顾相同、推销、制作、产物行销、 讯息宣布及供给办事。输入应包罗或指出产物验收规范。

当设想须要利用无害物资或历程遭到净化危险或蒙受无害物资混料疑虑时,应成长文件化法式以管束、辨别、监视与量测其历程/产物,包罗外包产物。

7.3.4 HSF设想和开辟查抄

在恰当的阶段,须停止系统评价的设想与开辟特色产物和历程,包罗HSF的有用性,将按照HSF打算来实施系统查抄。

7.3.5 设想和开辟的查证

查证应依所打算的支配事变予以实施,以确保产物和历程的HSF属性已合适设想开辟输入的请求。查证体例必须决议和确认。

7.3.6 设想和开辟简直认

设想与开辟确认应依所打算的支配予以实施,以确保合适HSF属性,并且其产物具备特定利用或企图利用的请求才能。

设想和开辟成果若须要时应获得主顾赞成。

7.3.7 HSF设想和开辟变革的节制

HSF设想和开辟的变革将被辨认并坚持记载。此变革以予以查抄、核实和确认,并在实施前予以核准。

7.4 HSF产物的推销

7.4.1 推销流程

a) 对供给者与所推销产物利用的管束体例与水平,应视所推销产物对后续产物HSF危险的影响和供给商的HSF操持才能而定;

b) 构造将按照供给商按构造的HSF请求供给产物的才能来评价和挑选他们;

构造应成立及格HSF供给商清册,并且确认所推销的产物;

c) 恰当时,应周全领会推销商品的推销流程,应有文件化法式来描写与HSF流程相干的推销勾当;

d) 构造应确保任何 HSF 整机/资料不能够遭到无害物资的净化。任何已净化或无害物资夹杂的能够性的历程该当充实辨认和节制;

e) 构造应确认有用管控供给链的变革。

7.4.2 推销信息

a) 构造应成立HSF请求,并与供给商停止相同;

b) 限用物资的推销应清晰地标示在推销文件及收料上;

c) 未经许可下,构造不该当向非及格HSF供给商停止推销和利用非验收及格的HSF产物投入制程;

7.4.3 推销产物的查验

构造将成立和实施查抄或其余保障推销的产物合适指定的HSF推销请求的须要办法

a) 针对推销产物中无害物资的查验与辨别应成立文件化法式。无害物资的查验数据中应按范例加以辨别;

b) 包罗需有处置非常/不合适环境的流程;

c) 若流程相互归并,应成立文件化法式以辨别整机。

7.5 出产及办事的供给

7.5.1 HSF出产与办事的管控

构造将在受控前提下打算HSF产物和办事的规范。受控前提将包罗可合用的:

a) 描写产物特征的HSF信息的有用性;

b) 必需的HSF操纵指点的有用性,应文件化辨别能够遭到无害物资净化的流程及其防备办法;

c) 验收及格的HSF产物;

d) 恰当HSF装备的利用;

e) HSF监控和丈量装配的有用性和利用;

f) HSF监控和丈量的实施;

g) HSF放行、交货和邮政通报历程节制的实施;

7.5.2 确认出产和办事供给的HSF历程

构造将确认出产和办事供给的HSF历程,其成果输入不能颠末历程厥后的监控或丈量来查验。

这包罗任何只在产物利用中或办事已被托付以后缺点变得较着的HSF历程。

7.5.3 HSF辨别及追溯

a) 恰当处,构造将颠末历程恰当的体例在全部产物实现历程中辨别HSF产物;

b) 流程包罗任何限用物资应予以辨认和区隔,以防止无害物资与 HSF产物净化或夹杂;

c) 构造将判定与监控和丈量请求有关的HSF产物状况;

d) 在将可追溯性作为请求时,构造将节制和记实那些产物的单一标记;

e) 构造应确认产物粘贴HSF标示和别的按照律例或主顾请求体例停止。

7.5.4 主顾财产

当主顾财产在构造的管束下或正由构造利用时,构造应予以妥帖操持或确保其HSF属性。构造若辨别出主顾财产不具备HSF属性者,应与主顾停止相同。

7.5.5 产物掩护

a) 构造应防护产物的HSF属性和HSF辨认状况;

b) HSF不及格资料和产物应被断绝和分隔操持;

c) 构造应确认已推销产物准确地投入HSF制程;

d) 有关HSF不及格产物储存及开释应予以记载及坚持。

7.6 HSF历程中利用的监控节制和丈量装配

a) 构造将决议承当的监控和丈量及为肯定请求的HSF产物的分歧性供给证所须要的监控和丈量装配。

b) 构造将成立历程来保障监控和丈量能被实施,并以合适HSF监控和丈量请求的体例被实施;

c) 量测HSF属性的装备应被操持和确保成果有用性。

丈量,阐发和改良

8.1 提要

构造将打算和实施证实与HSF请求相分歧的监控、丈量、阐发和改良的历程。

a) 证实合适HSF请求的产物;

b) 确保合适无害物资流程操持系统;

c) 不时的进步无害物资流程操持系统的有用性。

8.2 监控和丈量

8.2.1 客户对劲度

构造应监测与主顾及短长相干者感触感染有关之信息以得悉构造是不是知足HSF请求。

备注短长相干者包罗主管构造、监视构造、经销商、客户及受权代表等

8.2.2 外部考核

构造应按期停止外部考核以确保构造的无无害物资历程皆合适此国际规范(见7.1)与主顾规格的请求,并有用实施与坚持。

8.2.3 历程的监控和丈量

构造应采用恰当体例停止监视,并在恰当环境下量测能够影响无无害物资的流程;包罗供货商/分包商、及信息办事供货商的流程。

这些历程将如何被节制、监控和丈量将以文献记载。

8.2.4 HSF产物特色的监控和丈量

构造应成立文件化法式来监视和量测,以考证产物中所含的无害物资以合适产物请求。在产物实现流程的恰当阶段应按照打算支配停止(见7.1)。

应坚持合适验收规范的无害物资的证据。记实应指明有权放行产物的人。

在妥帖实现须要的评价前,产物不得放行与托付。

8.3 不合适HSF产物的节制

构造应确保能辨认并管束不合适 HSF 产物请求之产物,以防止不测利用或托付。

构造利用以下一种或多种体例来处置不及格品:

a) 应成立明白的法式,以便在检测出含有无害物资的不合适产物时加以处置,并且防止将含有无害物资的产物付运,除非颠末出格许可;

b) 不合适环境的性子与后续举措的记实应妥帖保管,并清晰申明检测到的无害物资;

c) 在托付后或起头利用后才检测到不合适HSF产物时,构造应按照与客户的合约和谈或构造流程操持政策告诉客户。

8.4 HSF数据的阐发

构造应决议、搜集和阐发恰当的数据来考证HSF流程操持系统的适合性和有用性。

数据阐发应供给以下相干信息:

a) 客户对劲度(见8.2.1);

b) 合适产物请求(见8.2.4);

c) 历程和产物的特征和趋向包罗防备性办法的机遇(见8.2.38.2.4),和供给商的绩效;

d) 可行时,延续改良以消弭所无害物资。

8.5 无害物资流程操持系统的改良

8.5.1 延续改良

构造将颠末历程利用品质政策、品质方针、评价成果、数据阐发、改正和防备办法及操持查抄来延续进步HSF流程操持的有用性。

8.5.2 对已辨认HSF不合适项所采用的改正办法

构造应采用步履消弭形成 HSF 不合适事变的缘由,以防止再度产生。

应成立文件化HSF法式以界说以下相干勾当的请求;

a) 评价HSF不合适项(包罗客户诉苦);

b) 肯定不合适项的缘由;

c) 评价改正办法需要以确保HSF不合适项不再产生;

d) 肯定与实施须要的办法;

e) 记实实施办法的成果;

f) 评价所实施的改正办法;

g) 操持查抄时,提报一切HSF改正办法的状况。



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